孟鲁司特致抑郁等不良反应，还能不能吃？专家这样说

近期，国家药品监督管理局对孟鲁司特制剂说明书作出修订，新增了针对抑郁、自杀倾向等神经精神不良反应的警示，此决定致使许多患者，特别是儿童家长产生了广泛的担忧。

说明书修订的核心内容

此次进行修订，统一作出要求，所有孟鲁司特钠剂型的说明书需在醒目位置增添警示语。该警示语明确指出，在各年龄段患者当中，均有包括抑郁、自杀倾向在内的严重神经精神不良反应被报告。这可不是新的发现，而是依据全球范围内药品不良反应监测数据的汇总分析得出的 。

国家药监局这么做地目的是强化风险提示，以此确保信息处在透明的状态，这就意味着药品生产企业在规定的时间之内得更新全部的药品说明书以及包装标签，至于医生和药师，在开具以及发放药物的时候，得向患者或者家属充分说明这一潜在的风险。

修订背景与药物应用现状

孟鲁司特是什么，它是一种白三烯受体拮抗剂，它是如何发挥作用的，它是通过抑制气道炎症来发挥作用的。它在我国临床应用的情况是怎样的，它在我国临床应用广泛，它常被用作什么，它常作为哮喘的长期控制药物，它还被用于哪里的治疗，它也用于过敏性鼻炎的治疗。在儿童患者群体当中的情况又是如何，尤其在儿童患者群体中，因为什么原因，因其口服便利性，所以导致什么结果，使用量较大。

此药有多年上市使用之时，其疗效获认可。此次修订基于对持续累积的安全性数据进行的例行评估，属于药品全生命周期监管的正常环节。国际多个药品监管机构此前也发布过类似的风险警示 。

正确理解警示语的含义

众多家长瞧见“自杀倾向”这般字眼之后心生恐慌，甚至于觉得此药已然被禁用掉，然而这却是一种误解。增添警示语可不等于禁用药物。监管机构所秉持的逻辑在于，一旦某个药物的治疗获益明确大于风险之时，便会借助修订说明书的方式来管控风险。

要是某款药物的风险的确已然彻底凌驾于其治疗价值之上，那么监管机构就会施行更为严苛的举措，比如说将其撤市。当前仅仅是对说明书进行修订，这恰好表明在对获益风险加以权衡过后，这款药物依旧具备其关键的临床地位。

临床使用的获益风险权衡

孟鲁司特在哮喘治疗之际，通常会跟吸入激素一块儿联合运用，它在针对控制症状这件事上，以及减少急性发作方面，有着明确的价值体现。当医生给患者进行处方操作的时候，会去评估该患者的哮喘控制水平，还会考量其对其它药物的反应情况，同时也会兼顾潜在风险因素。

过敏性质的鼻炎，其治疗方面的地位一般是比鼻用激素以及口服抗组胺药要低的。临床所遵循的指南大多是建议当其他药物所产生的效果不好或者患者没办法耐受的时候，才去考虑运用孟鲁司特。处于这样的情形下，医生对于获益风险的评估会更为谨慎。

用药过程中的监测要点

关键在于用药监测处于风险管控之中，患者经开始服药以后，家属要十分密切观察涵盖其情绪、睡眠、行为以及性格方面所产生的变化，特别要留意这些变化是不是和服药时间存在着关联，就像在用药数天或者数周之后出现这种情形。

一旦察觉到患者展现出情绪低落、焦虑、易怒、失眠或者萌生伤害自己的想法等非正常迹象，就务必即刻告知医生。医生会依据情况的严重程度，去评估是不是需要停药或是调整治疗方案，这乃是处理不良反应的标准流程。

对特殊人群的额外提醒

儿童患者以及青少年患者，家长的责任特别关键。就诊之际，要主动且详尽地向医生讲孩子存有情绪问题、注意力缺陷等神经精神系统相关病史。用药之时，每天得留意孩子的日常表现。

对于处在青春期且学业压力沉重的患儿而言，家长更需要提升警觉程度，透彻了解有可能出现的不良反应呈现出来的样子。除此之外，鉴于欠缺充足的安全性研究方面的数据，孕妇以及处于哺乳期的妇女应当避免运用这种药物，除非经由医生评估之后认定治疗的急切程度高于潜在的风险。

为孩子或者家人挑选药物之际，您是会更着重药物疗效的明确程度，还是会对说明书里的风险提示更为敏感？欢迎于评论区分享一己的想法，要是感觉本篇文章具有协助价值，甭忘点赞予以支持。